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Warning dell'Health Canada sui più nuovi antidepressivi nei pazienti di età inferiore ai 18 anni

L'Health Canada sta avvisando i pazienti di età inferiore ai 18 anni, che sono in trattamento con i più nuovi antidepressivi, SSRI o SNRI, di consultare il proprio medico curante per confermare la terapia.
Nel corso degli ultimi anni sono emersi gravi problemi di sicurezza con l'utilizzo dei più nuovi antidepressivi nei pazienti con età inferiore ai 18 anni.
Nei giovani pazienti che assumono i più nuovi antidepressivi è stato osservato un preoccupante aumento del rischio di suicidio.
Questi farmaci non trovano indicazione di impiego in questi pazienti.
I medici tuttavia sotto la propria responsabilità possono prescrivere questi farmaci anche a pazienti in età pediatrica ( off - label use ).
L'Health Canada raccomanda di non interrompere l'impiego di questi antidepressivi senza prima consultare il proprio medico curante.
Inoltre il trattamento con questi farmaci non dovrebbe essere sospeso bruscamente per il rischio di insorgenza dei sintomi da interruzione.
L' avviso è rivolto ai pazienti che stanno assumendo i seguenti farmaci:
- Citalopram ( Celexa )
- Fluoxetina ( Prozac )
- Fluvoxamina ( Luvox )
- Mirtazapina ( Remeron )
- Paroxetina ( Paxil )
- Sertralina ( Zoloft )
- Venlafaxina ( Effexor )

[ Health Canada 2004 - Xagena ]

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La Venlafaxina nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato

L'efficacia clinica della Venlafaxina , un antidepressivo appartenente alla classe SNRI ( inibitori del riassorbimento della serotonina-norepinefrina ) , nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato ( GAD ) è stata dimostrata in 5 studi clinici, che hanno coinvolto 1.841 pazienti con disturbo d'ansia generalizzato, e sintomi emotivi e fisici.
Nei pazienti con GAD e prevalenti sintomi emotivi la Venlafaxina, dopo 8 settimane di trattamento, ha ridotto in misura maggiore rispetto al placebo i sintomi emotivi ( p < 0,001 ) ed i sintomi fisici ( p < 0,05 ) alla scala HAM-A.
L'efficacia della Venlafaxina si è mantenuta per 24 settimane ( p < 0.05 per entrambi i sintomi )
Nei pazienti con GAD e prevalenti sintomi fisici, la Venlafaxina ha ridotto sia i sintomi emotivi ( p < 0,05 ) che i sintomi fisici ( p < 0,001 ) ad 8 settimane, ed entrambi i sintomi a 24 settimane ( p < 0,05 ).
I più comuni effetti indesiderati dopo trattamento a breve termine con la Venlafaxina sono stati: anoressia, astenia, costipazione, capogiri, secchezza delle fauci, problemi di eiaculazione, impotenza, insonnia, nausea, nervosismo, sonnolenza e sudorazione.

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Olanzapina nella terapia di mantenimento del disturbo bipolare

L'FDA ha approvato l'Olanzapina ( Zyprexa ) nella terapia di mantenimento del disturbo bipolare.
La nuova indicazione è basata sui dati di uno studio che ha mostrato che i pazienti trattati con Olanzapina presentano un intervallo di tempo tra una recidiva e l'altra più lungo rispetto ai pazienti trattati con placebo.
I pazienti trattati con Olanzapina hanno presentato una minore incidenza di recidive di episodi maniacali ( 16,4% versus 41,2% ) e di episodi depressivi ( 34,7% versus 47,8% ) rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Il più comune effetto indesiderato osservato durante il trattamento con Olanzapina della schizofrenia e del disturbo bipolare è risultato essere lo stato di sonnolenza.
Altri effetti indesiderati: aumento di peso, disturbo della personalità, costipazione, agitazione, ipotensione, secchezza delle fauci, debolezza, disturbi gastrici, aumento dell'appetito, e tremori.
Un ridotto numero di pazienti ha presentato un aumento asintomatico d egli enzimi epatici.
Sono stati riportati alcuni casi di iperglicemia associata a chetoacidosi, coma o morte, tra i pazienti trattati con antipsicotici atipici, tra cui l'Olanzapina.
I pazienti affetti da diabete mellito che assumono antipsicotici atipici dovrebbero essere tenuti sotto osservazione per il possibile peggioramento del controllo della glicemia.
Con l'impiego degli antipsicotici atipici può presentarsi, seppur raramente, la sindrome neurolettica maligna.
Inoltre, possono manifestarsi discinesia tardiva e crisi convulsive.
Il principale effetto indesiderato, in studi clinici di breve durata ( 6 settimane ) di tipo maniacale, osservato associando l'Olanzapina al Litio o al Valproato, è stata la secchezza delle fauci.
Altri comuni effetti indesiderati sono stati : aumento di peso, aumento dell'appetito, capogiri, dolore alla schiena, costipazione, disturbi del linguaggio, aumento della salivazione. [ FDA 2004 - Xagena ]